希尔康简介
About healcom
希尔康公司是一家专业从事血液净化器材研发、生产及临床应用研究的高新技术企业。自2009年成立以来,希尔康公司始终专注于血液吸附领域技术创新, 产品涵盖树脂灌流器、树脂炭灌流器、胆红素吸附柱,低密度脂蛋白吸附柱、内毒素吸附柱、肿瘤因子吸附柱、免疫蛋白A等特异性吸附柱。
公司与南开大学分子生物所、中科院煤化所、大连理工大环境与生命学院、重庆医科大学、重庆大学生物工程学院等多个科研院所保持长期的合作关系。
公司拥有一支经验丰富的团队,管理人员全部具备本科以上的学历,其中:高级职称比例为6%,中级职称比例为20%,初级职称若干人,是一支高素质、高学历、年轻化的队伍。
公司致力于研制具有国际先进水平的血液灌流器,拥有生产制造血液灌流器的全部核心技术,从原料合成、专用设备制造及罐体的设计等,拥有完全的自主知识产权。已申请国家专利18项,填补国内在此领域的部分技术空白,实现血液灌流器的进口替代,提高了我国在这一产业中的国际竞争力,标志着我国在血液净化器材技术领域实现了与世界的同步和接轨。
公司产权清晰,法人治理完善,组织机构完整,管理制度健全,已率先通过ISO13485质量体系认证。
公司2010年获得第一轮风险投资,在2012年,又先后获得国内著名的两家风险投资公司的注资,表明公司产品和技术已经被知名投资机构认可和肯定。
公司以“勇于进取、勇于拼搏、勇于创新、勇于攀登、永无止境”为企业精神,不断开拓进取,力争用8-10年的时间,进入我国血液灌流领域前三甲。
企业文化
Corporate culture
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企业愿景
成为临床信赖和认可的专业
血液灌流器品牌 -
企业精神
勇于创新 永无止境
致力于打造吸附领域创领者 -
企业价值观
品质铸就品牌
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企业使命
始终关注临床需求,持续为
临床和患者创造最大的治疗价值
发展历程与荣耀
Development and glory
启航:2009-2012
发展:2013-2016
研发:2017-2020
未来:2020-至今
2009年
- 07月
公司成立。
2010年
- 02月
公司通过重庆市药监局的检查,取得《医疗器械生产企业许可证》。
- 05月
重庆大学生物工程学院与公司在重庆希尔康血液净化器材研发有限公司举行了“血液净化材料高新技术研发基地”签约仪式。
- 07月
中国工程院院士、中华肾脏病学会主任委员陈香美女士访问希尔康公司。
- 12月
重庆市科学委员会授予公司“创新基金重点培育企业”称号。
2011年
4月
国家科技部社发司杨哲副司长、张兆丰副处长由重庆市科委社发处许志鹏处长、丁健副处长以及重庆生物工程学院杨力院长等人员陪同到公司考察。
9月
公司参加由重庆市科学技术委员会、重庆市发展和改革委员会、共青团重庆市委、重庆市教育委员会等六部委共同主办的重庆首届“创★先锋秀”比赛,取得“最佳创意创新奖”。
11月
重庆市科委组织专家团一行7人等对我司“重庆市血液净化材料工程技术研究中心”进行现场评估,公司通过评审。
12月
公司荣获中国医药质量管理协会颁发的“医疗器械质量管理工作委员会委员单位”荣誉称号。
2012年
- 03月
完成树脂炭临床试验罐、SR2树脂吸附柱动物样品。
- 06月
公司作为全国医用体外循环设备标准化技术委员会的委员单位,参加了标委会在广州召开的《一次性使用血液灌流器》等五项行业标准宣贯会。
- 10月
重庆市药监局技术评审中心向希尔康公司颁发了医疗器械生产质量管理规范检查通知书(医疗器械GMP证书)。
- 12月
红土生物创业投资有限公司和深创投集团有限公司联合向希尔康公司注资,希尔康公司完成A轮融资。
2013年
- 03月
希尔康公司在研新产品吸附剂获得重大突破,各项指标经国家药监局权威机构检测,达到国外同类产品水平。
- 06月
完成树脂炭吸附柱临床产品的动物灌流试验,评价其在临床使用的安全性。
2014年
- 05月
希尔康公司“一次性使用树脂炭灌流器”在四家临床医院完成临床验证,达到设计预期。
- 10月
希尔康公司再次获得国家科技型中小企业技术创新基金。
2015年
- 05月
接受市药监局医疗器械注册质量管理体系现场检查,并取得合格通知。
- 10月
完成树脂炭吸附柱注册技术评审。
希尔康公司与一科研院所合作的项目得到国家科技部专项资金支持,有望2年内实现产业化。
- 11月
希尔康公司“一次性使用胆红素吸附柱”完成动物实验。
2016年
- 03月
第三次树脂吸附柱临床方案讨论会在北京建国饭店召开。
- 08月
与国家药监局广州所签订委托验证合同,与珠海健帆公司一同参与YY0464-2017版血液灌流器行标换版验证。
- 12月
一次性使用树脂炭吸附柱接受国家局医疗器械临床试验现场复查合格。
2017年
- 05月
取得《一次性使用血液灌流器》生产许可证,仅用于我司招标挂网。
- 08月
参加中国创新创业大赛(重庆赛区)荣获“二等奖”,并代表重庆市参加全国创新创业大赛荣获“优秀企业”称号。
- 12月
取得《医疗器械生产许可证》,收回2017年05月08日所颁布发的《医疗器械生产许可证》。
2018年
- 01月
公司取得生产许可证,正式生产。
- 08月
参加中国创新创业大赛(重庆赛区)荣获“三等奖”,并代表重庆市参加全国创新创业大赛荣获“优秀企业”称号。
- 12月
在北京召开“重庆希尔康血液灌流器”临床试验方案专家论证会。
2019年
- 04月
召开2019年第一次董事会。
- 09月
收到国家药品监督管理局 “一次性血液灌流器(树脂)” 受理通知书。
- 12月
接受市药监局及国家局领导对我司进行SR系列的注册核查。
2020年
- 01月
收到国家药监局医疗器械技术审评中心对我司申报的“一次性使用血液灌流器”(树脂),医疗器械补正资料通知。
- 04月
国家药监局同意我司的产品“一次性使用血液灌流器”,生产地址的变更。
接受华光(CMD)公司对我司ISO 13485及ISO 9001质量体系首次认证,6月取得质量认证证书。
- 10月
获得高新技术企业称号。
2021年
- 08月
公司在重庆科学技术研究院正式挂牌。
- 10月
取得第二个III类医疗器械注册证SR系列。
- 12月
取得实用型发明专利证书2份。
2022年
- 02月
取得树脂灌流器SR产品生产许可证。
- 11月
与重庆璧山区达成工业项目投资协议,公司正式启动璧山落户工作。
- 12月
SR系列血液灌流器临床验证数据发布会首次在线上召开。
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