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血液灌流在脓毒症上的应用二

发布时间:2022-12-02 发布:希尔康

评价血液灌流对脓毒症患者疗效的临床试验应采用解释性方法。这包括高度同质的患者人群。对应应用,如遗传标记和分子生物标记的应用,可以确定患者的亚表型。必须由训练有素的多位学科人员组成的小组提供干预措施。其目的是最大限度地提高信号的有效性和安全性。在一个同质队列中,混杂的不可控变量不太可能存在。具有高度选择性人群的试验具有较高的内部效度,但普遍性较差。任务的隐蔽性和随机性是最大限度地减少偏差的关键,如确认偏差、观察者偏差等。干预应遵循严格的协议。偏离方案可能会对治疗的潜在有效性产生负面影响。在小规模的3期临床试验中,细胞因子测量等替代指标足以作为主要结果,因为替代指标比临床结果更有可能找到阳性结果。一旦一项试验显示使用替代物的阳性结果,将成为建立另一项探索临床结果的3期试验的理由,以证明拟议试验的资金来源分配的合理性。

 

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